依据《医疗器械生产监督管理办法》（NMPA总局令第37号）的规定，《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。
服务流程
官方收费
基础法规
时间分布
相关服务
免费
国家食品药品监督管理总局令第37号 《医疗器械生产监督管理办法》
NMPA 公告（2014年第64号）《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）
GMP现场核查实施记录
在《医疗器械生产许可证》有效期届满6个月前提出申请，原发证部门应当依照《医疗器械生产监督管理办法》的规定对延续申请进行审查，必要时开展现场核查，在《医疗器械生产许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的，准予延续。不符合规定条件的，责令限期整改；整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由。逾期未作出决定的，视为准予延续。
许可证延续辅导
延续资料编写辅导
授权代理人担当
准备好开始了吗?那就与我们取得联系吧
填写您的项目信息
*
* *
填写完表单后，请点击以下任意一种沟通方式：
更多
收起
